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藥敏接種培養(yǎng)液 Cation adjusted Mueller-Hinton Broth with TES/Lysed Horse Blood

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

藥敏接種培養(yǎng)液 Cation adjusted Mueller-Hinton Broth with TES/Lysed Horse Blood

注冊(cè)人名稱：

Remel, Inc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20140037

注冊(cè)人住所：

12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

Mueller Hinton 基礎(chǔ)肉湯21g；TES緩沖液11.46g；溶解的馬血20-25mg；鈣離子20-25mg；鎂離子10-12mg；水1L

適用范圍：

該產(chǎn)品與全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)一同使用，用于藥物敏感性檢測(cè)

代理公司：

賽默飛世爾（上海）儀器有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)秦橋路211號(hào) T71-6 幢第一、二層?xùn)|側(cè)

變更情況：

產(chǎn)品有效期由“產(chǎn)品在2℃–8℃條件下，避光保存，有效期為3個(gè)月”變更為“產(chǎn)品在2℃–8℃條件下，避光保存，有效期為120天”變更時(shí)間2017年04月05日；備案人名稱-中文由“/”變更為“睿酶公司”；代理人由“賽默飛世爾（上海）儀器有限公司”變更為“賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)秦橋路211號(hào) T71-6 幢第一、二層?xùn)|側(cè)”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢”變更時(shí)間2018年03月20日

生產(chǎn)地址：

12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA

型號(hào)規(guī)格：

11ml/支，10支/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

產(chǎn)品在2℃–8℃條件下，避光保存，有效期為3個(gè)月

管理類別：

第一類