互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Elecsys Rubella IgM,Elecsys Precicontrol Rubella IgM
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402695號(hào)
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany
2009-11-13
2013-11-12
試劑M 鏈霉親和素包被的微粒(透明瓶蓋)1瓶6.5ml;鏈霉親和素包被的微粒,0.72mg/ml;經(jīng)過(guò)防腐處理。R1 抗-h-IgM 抗體-生物素;Rubella特異重組抗原(灰色瓶蓋),1瓶,10 ml。生物素化單克隆抗-h-IgM 抗體(鼠):>500 ng/ml;風(fēng)疹樣顆粒(RLP),約0.1 U/mL;磷酸鈉緩沖液,pH7.7;經(jīng)過(guò)防腐處理。R2 抗Rubella抗體~Ru(bpy)2+3(黑色瓶蓋),1瓶,10ml:釕復(fù)合物標(biāo)記的抗Rubella抗體:>400 ng/mL;磷酸鈉緩沖液,pH
用免疫學(xué)方法定性測(cè)定人血清和血漿中的風(fēng)疹病毒IgM抗體。Elecsys和cobas e 免疫分析儀的工作原理是電化學(xué)發(fā)光免疫分析ECLIA。
德國(guó)
JS20070007
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany
100測(cè)試/盒