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壓縮空氣式霧化器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

壓縮空氣式霧化器

注冊人名稱：

江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162080236

注冊人住所：

江蘇省丹陽市開發(fā)區(qū)百勝路1號

批準(備案)日期：

2023-04-27

有效期至：

2025-12-08

結構及組成：

霧化器由主機、霧化裝置、電源適配器(僅適用于405系列)組成。主機由壓縮泵、過濾組件和控制系統(tǒng)組成；霧化裝置包括霧化杯（基礎型、顆?？烧{(diào)型）、連接管（除405H外）、咬嘴（選配）、面罩（選配）?；A型霧化杯適用于403、405、407系列，顆?？烧{(diào)型霧化杯適用于403、407系列。其中咬嘴為PP材質(zhì)的外購件，應符合YY/T0242-2007的要求；面罩為PVC或PP材質(zhì)，連接管為PVC材質(zhì)的外購件。

適用范圍：

供藥物霧化吸入治療用。

變更情況：

2023-04-27生產(chǎn)地址變更由“丹陽市云陽工業(yè)園,丹陽市開發(fā)區(qū)百勝路1號”變更為“丹陽市開發(fā)區(qū)百勝路1號”

生產(chǎn)地址：

丹陽市開發(fā)區(qū)百勝路1號

型號規(guī)格：

403A、403B、403C、403AI、403D、403E、403H、403T、403K、403M、 403CI、403S、405A、405B、405C、405D、405E、405H、405K、405M、405S、405T、407A、407B、407C、407D

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20162080236”醫(yī)療器械注冊證共同使用