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負(fù)壓治療儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

負(fù)壓治療儀

注冊(cè)(備案)號(hào):

晉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540026號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-05-21

有效期至:

2017-05-20

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品主要由治療儀主機(jī)、集液瓶(一次性使用)、電源適配器、連接管路(連接醫(yī)院負(fù)壓系統(tǒng)管路、連接患者端管路)、手推支架組成。主要技術(shù)指標(biāo):負(fù)壓控制范圍0 kPa~40.0kPa(0~300mmHg),分辨率為0.1kPa,壓力控制誤差應(yīng)小于±3%;治療儀負(fù)壓設(shè)置在13.3kPa(100mmHg)下,治療儀處于自動(dòng)工作狀態(tài),在大氣環(huán)境下抽氣流量不小于6L/min(RNPT-V不適用)。關(guān)閉內(nèi)部真空泵時(shí)噪聲小于30 dB(RNPT-V不適用); 接通內(nèi)部真空泵時(shí)噪聲小于60dB(RNPT-Ⅲ、RNPT-Ⅳ不適用

適用范圍:

產(chǎn)品與具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的一次性使用負(fù)壓引流敷料配套使用,用于燒傷、創(chuàng)傷和其他創(chuàng)面的輔助治療。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

Q/140000YN004-2012《負(fù)壓治療儀》(YZB/晉0013-2013及更改單)

生產(chǎn)地址:

太原市起鳳街64號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

RNPT-Ⅰ、RNPT-Ⅱ、RNPT-Ⅲ、RNPT-Ⅳ、RNPT-Ⅴ***