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負(fù)壓治療儀
晉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540026號(hào)
2013-05-21
2017-05-20
該產(chǎn)品主要由治療儀主機(jī)、集液瓶(一次性使用)、電源適配器、連接管路(連接醫(yī)院負(fù)壓系統(tǒng)管路、連接患者端管路)、手推支架組成。主要技術(shù)指標(biāo):負(fù)壓控制范圍0 kPa~40.0kPa(0~300mmHg),分辨率為0.1kPa,壓力控制誤差應(yīng)小于±3%;治療儀負(fù)壓設(shè)置在13.3kPa(100mmHg)下,治療儀處于自動(dòng)工作狀態(tài),在大氣環(huán)境下抽氣流量不小于6L/min(RNPT-V不適用)。關(guān)閉內(nèi)部真空泵時(shí)噪聲小于30 dB(RNPT-V不適用); 接通內(nèi)部真空泵時(shí)噪聲小于60dB(RNPT-Ⅲ、RNPT-Ⅳ不適用
產(chǎn)品與具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的一次性使用負(fù)壓引流敷料配套使用,用于燒傷、創(chuàng)傷和其他創(chuàng)面的輔助治療。
Q/140000YN004-2012《負(fù)壓治療儀》(YZB/晉0013-2013及更改單)
太原市起鳳街64號(hào)
RNPT-Ⅰ、RNPT-Ⅱ、RNPT-Ⅲ、RNPT-Ⅳ、RNPT-Ⅴ***
切口負(fù)壓治療儀
國(guó)械注進(jìn)20162542731/KCI USA, Inc 有效期至:2021-09-07中耳負(fù)壓治療儀
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210127號(hào)/合肥諾和電子科技有限公司 有效期至:2019-07-02負(fù)壓治療儀
晉械注準(zhǔn)20172540019/山西以諾醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-04-10中頻負(fù)壓治療儀
豫械注準(zhǔn)20212090011/河南紅米醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2026-09-23中耳負(fù)壓治療儀
蘇械注準(zhǔn)20212090082/泰州遠(yuǎn)聲醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-02-08