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膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 Knee Instrument

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 Knee Instrument

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20151391號

注冊人住所：

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

請見附表3 我們承諾此次備案工具均在醫(yī)療器械一類工具分類目錄里 (附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1442223477687.docx)

適用范圍：

此器械包用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“瑞士施樂輝外科植入物股份有限公司”變更時(shí)間2018年04月17日

生產(chǎn)地址：

型號規(guī)格：

請見附表2 (附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1442223477687.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類