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產(chǎn)品名稱(chēng)：

手術(shù)體位墊 Pads positioner

注冊(cè)人名稱(chēng)：

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20171247號(hào)

注冊(cè)人住所：

100 Discovery Way Acton, MA 01720

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由聚酮凝膠和醫(yī)用泡棉填充，外層由聚氨酯薄膜加熱粘封而成。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。分為肢體墊、頭部墊，身體墊等多種形式。

適用范圍：

用于患者手術(shù)中擺放各種體位時(shí)，對(duì)頭、頸、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、腳踝、足跟等部位進(jìn)行支撐和固定。

代理公司：

國(guó)藥控股美太醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市青浦區(qū)青浦工業(yè)園區(qū)郟一工業(yè)區(qū)7號(hào)1幢二層202室

變更情況：

備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“美國(guó)愛(ài)倫醫(yī)療設(shè)備股份有限公司”變更時(shí)間2019年01月03日；代理人由“國(guó)藥控股美太醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司”變更為“熠隆醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“上海市青浦區(qū)青浦工業(yè)園區(qū)郟一工業(yè)區(qū)7號(hào)1幢二層202室”變更為“上海市徐匯區(qū)欽州北路1188號(hào)1幢2層204室”變更時(shí)間2020年11月06日

生產(chǎn)地址：

100 Discovery Way Acton, MA 01720

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1510646766267.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

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手術(shù)體位墊 Pads positioner