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LMA Fastrach ETT Single Use

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

LMA Fastrach ETT Single Use

注冊(cè)人名稱:

The Laryngeal Mask Company Limited

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2660061號(hào)(更)

注冊(cè)人住所:

Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-01-06

有效期至:

2018-01-05

結(jié)構(gòu)及組成:

此產(chǎn)品由鋼絲加強(qiáng)通氣導(dǎo)管(聚氯乙烯、304不銹鋼)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充氣閥(聚碳酸酯)、氣管插管接頭(聚碳酸酯)、墨菲孔、充氣管(聚氯乙烯)以及穩(wěn)定棒(聚氯乙烯)組成。本產(chǎn)品為一次性使用的無(wú)菌產(chǎn)品。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍:

LMA FastrachTM ETT SU可用于經(jīng)LMA FastrachTM進(jìn)行的氣管插管術(shù),也可用于常規(guī)的直接氣管插管術(shù)或間接喉鏡法氣管插管術(shù)。

代理公司:

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

塞舌爾

變更情況:

變更日期:2015.12.07,“ 注冊(cè)人名稱:TheLaryngeal Mask Company Limited注冊(cè)人住所:LeRocher, Victoria, Mahe, Seychelles”變更為“ 注冊(cè)人名稱:Teleflex Medical注冊(cè)人住所:IDA Business andTechnology Park, Dublin Road, Athlone,Co.Westmeath, Ireland.”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/SEY 7064-2013《一次性使用氣管插管》

生產(chǎn)地址:

8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443,USA

型號(hào)規(guī)格:

LMA Fastrach ETT SU Size6 LMA Fastrach ETT SU Size6.5 LMA Fastrach ETT SU Size7 LMA Fastrach ETT SU Size7.5 LMA Fastrach ETT SU Size8