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抗精子抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

抗精子抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172401565

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

批準(備案)日期：

2022-03-22

有效期至：

2027-09-05

結構及組成：

試劑盒應包括下列主要成份：1、包被有精子抗原的微孔板 48孔/96孔板； 2、ASA陰性對照 1×0.8ml；3、ASA陽性對照 1×0.8ml；4、標本稀釋液（加有山羊血清的PBS緩沖液）1×10.0ml/20ml；5、酶結合物（HRP標記的抗人IgG）1×5.0ml/2×5.0ml；6、濃縮洗滌液（25×，主要成份為PBS）1×20ml；7、顯色劑A（主要成份為過氧化脲）1×5.0ml；8、顯色劑B（主要成分是TMB.2HCL）1×5.0ml；9、終止液（2MH2SO4）1×5.0ml

適用范圍：

該試劑盒為體外診斷試劑盒，適用于酶標儀，用于臨床上體外定性檢測人血清中的抗精子抗體IgG。

生產地址：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

產品儲存條件及有效期：

保存于2-8℃，有效期182天，開封后保質期為60天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	抗精子抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準20172401565	48人份\|盒	372.4800
江西省+動態(tài)第40批	抗精子抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準20172401565	96人份\|盒	680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗精子抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準20172401565	96人份/盒	679.9680
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗精子抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準20172401565	48人份/盒	372.4800