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全自動恒溫核酸擴增分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

全自動恒溫核酸擴增分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213220473

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄9號、1號3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由運動模塊、溫控模塊、光學(xué)模塊、電源模塊、控制模塊、外殼模塊，以及控制軟件（發(fā)布版本：V1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于核酸裂解和核酸恒溫擴增原理，與配套試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的咽拭子、宮頸拭子、陰道和直腸拭子中的DNA/RNA靶核酸進(jìn)行裂解、擴增與定性分析，包括泌尿生殖道病原體、呼吸系統(tǒng)病原體等項目。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)紫萍路908弄9號

型號規(guī)格：

MA 3000

管理類別：

第三類