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乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(乳酸底物法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(乳酸底物法)

注冊(cè)人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400051

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-15

有效期至：

2024-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：N-乙酰-D-葡胺緩沖液、L-乳酸鋰；試劑2：氧化型輔酶I。

適用范圍：

用于人血清或血漿中的乳酸脫氫酶（LDH）活力的測(cè)定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：增加“156mL（試劑1：2×52mL + 試劑2：2×26mL）；312mL（試劑1：4×52mL + 試劑2：4×26mL）；168mL（試劑1：2×56mL + 試劑2：2×28mL）；336mL（試劑1：4×56mL + 試劑2：4×28mL）；180mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×30mL）；360mL（試劑1：4×60mL + 試劑2：4×30mL）；1440測(cè)試盒(試劑1：4×40mL +試劑2：4×20mL)”。2.適用機(jī)型：增加“Hitachi006008AS；東芝FX8；Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930；雅培Alinity c”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20192400051	240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL）	244.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20192400051	240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL）	432.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20192400051	150mL（試劑1：2×50mL+試劑2：1×50mL）	225.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20192400051	240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL）	360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20192400051	200mL（試劑1：2×65mL+試劑2：1×70mL）	199.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20192400051	300測(cè)試\|盒（試劑1：1×33mL+試劑2：1×9mL）	189.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20192400051	600測(cè)試\|盒（試劑1：2×80mL+試劑2：2×4mL）	450.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20192400051	864測(cè)試\|盒（試劑1：12×16.8mL+試劑2：12×8.4mL）	414.0300
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20192400051	600mL（試劑1：4×100mL+試劑2：2×100mL）	900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乳酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒（乳酸底物法）	浙械注準(zhǔn)20192400051	240mL（試劑1：4×40mL+試劑2：4×20mL）	966.0000

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