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β2微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）BMG-LATEX X1“SEIKEN”

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β2微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）BMG-LATEX X1“SEIKEN”

注冊人名稱：

電化生研株式會(huì)社DENKA SEIKEN CO., LTD.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152403239

注冊人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1、緩沖液(R-1)：氨基乙酸緩沖液； 2、膠乳懸浮液 (R-2)：抗人β2微球蛋白多克隆抗體(來自兔)致敏的膠乳粒子。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量測定血清、血漿和尿液中的β2微球蛋白。

代理公司：

上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號3樓302、303、304室

變更情況：

2019-01-29 “注冊人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD.；代理人住所：中國上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號3樓303、304室”變更為“注冊人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD. 電化生研株式會(huì)社；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號3樓302、303、304室”。 2020-11-16 “注冊人名稱:電化生研株式會(huì)社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”變更為“注冊人名稱:Denka Co., Ltd. 電化株式會(huì)社”。

生產(chǎn)地址：

1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN

型號規(guī)格：

緩沖液(R-1)：45mL×1(DS-1)，膠乳懸浮液(R-2)：20mL×1(DS-1)；緩沖液(R-1)：45mL×1(H7170)，膠乳懸浮液(R-2)：20mL×1(H7170)；緩沖液(R-1)：45mL×1，膠乳懸浮液(R-2)：20mL×1。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	β2微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	國械注進(jìn)20152403239	緩沖液（R-1)：45mL×1，膠乳懸浮液（R-2)：20mL×1	2769.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2微球蛋白測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	國械注進(jìn)20152403239	緩沖液（R-1)：45mL×1，膠乳懸浮液（R-2)：20mL×1。	3120.0000