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Procleix? TIGRIS? System

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Procleix? TIGRIS? System

注冊(cè)人名稱：

Gen-Probe Incorporated

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402362號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

10210 Genetic Center Dr San Diego,CA 92121 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-29

有效期至：

2016-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由分析儀和計(jì)算機(jī)工作站組成。分析儀由上部槽和下部槽組成,上部槽由樣品槽、MTU抽屜和化驗(yàn)試劑槽組成,下部槽由廢物抽屜、水滴盤和液體抽屜組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品僅限與得到許可的PROCLEIX試劑盒配套使用,能完全自動(dòng)化地操作PROCLEIX化驗(yàn)的所有必要步驟,包括樣品放大處理、檢測(cè)和數(shù)據(jù)處理。

代理公司：

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司”變更為“上海諾華貿(mào)易有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402362號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402362號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2930-2012《全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

220 Daniel Webster Hwy.Merrimack,NH 03054 USA

型號(hào)規(guī)格：

TIGRIS