二氧化碳檢測試劑盒（酶法）

中元匯吉生物技術股份有限公司

渝械注準20192400087

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

2024-03-08

2029-08-06

試劑R：磷酸烯醇式丙酮酸(PEP) 5 g/L、乙酰吡啶輔酶Ⅰ 0.65 g/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 380 U/L、蘋果酸脫氫酶(MDH) 2000 U/L、N,N-(2-羥乙基)-2-氨基乙磺酸(BES)緩沖液 50 mmol/L；校準品：碳酸鈉(Na2CO3) 標示值見靶值單；質(zhì)控品：碳酸鈉(Na2CO3) 標示值見靶值單。

用于體外定量檢測人體樣本(血清)中二氧化碳的含量。

1.2019年08月07日注冊，證號：渝械注準20192400087；2.2021年05月14日進行變更注冊，變更包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書；3.2021年10月15日進行變更備案，變更注冊人名稱；4.2021年12月13日進行變更注冊，變更說明書注意事項；5.2023年08月23日進行變更注冊，變更包裝規(guī)格、主要組成成分、預期用途、產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書；6.2024年3月8日延續(xù)注冊。

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

R 16mL×1； R 16mL×3； R 16mL×6； R 30mL×1；R 30mL×3； R 30mL×6； R 40mL×1； R 40mL×2； R 40mL×4； R 50mL×4； R 60mL×1； R 60mL×2；R 60mL×4； R 60mL×6； R 60mL×8；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×440人份/盒；2×450人份/盒；2×480人份/盒；2×500人份/盒；2×580人份/盒；2100人份/盒；3500人份/盒；校準品(選配)1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL。質(zhì)控品(選配)1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL。

1.試劑盒應2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。2.開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定15天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。

Ⅱ

延續(xù)注冊。