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牙骨銼 Bone Files

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

牙骨銼 Bone Files

注冊人名稱：

安薩醫(yī)療器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A.

注冊(備案)號：

國械備20152072

注冊人住所：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

采用不銹鋼材料制成的手持器械。工作端有刻紋，起切削、平整的作用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于牙科治療中對牙骨、根管進行切削、平整、清潔、塑形。

代理公司地址：

天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）中心大道華盈大廈823室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“安薩醫(yī)療器械股份有限公司”變更時間2018年06月25日；產(chǎn)品描述由“手動牙科器械，其遠端工作端有各種形狀的細脊?fàn)钋懈畋砻?。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤安捎貌讳P鋼材料制成的手持器械。工作端有刻紋，起切削、平整的作用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒?！?；預(yù)期用途由“用于牙科治療中進行切削和平滑?！弊兏鼮椤坝糜谘揽浦委熤袑ρ拦?、根管進行切削、平整、清潔、塑形?！弊兏鼤r間2022年04月06日；代理人住所由“天津空港經(jīng)濟區(qū)中心大道華盈大廈315室”變更為“天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）中心大道華盈大廈823室”變更時間2023年01月11日

生產(chǎn)地址：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

型號規(guī)格：

MV2002-1，MV2002-2，2003-1，2004-33，2005-45，2005-64，2006-10，2007-12A，2007-12CA，2008-12，1810-07，MV1810-07，1812-02S，1812-04S，MV1812-02S，MV1812-04S，1813-10，MV1813-10

管理類別：

第一類

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