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Ozone Therapy Devices

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

Ozone Therapy Devices

注冊(cè)人名稱:

Kastner-Praxisbedarf GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3264089號(hào)

注冊(cè)人住所:

Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-11-20

有效期至:

2016-11-19

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由臭氧治療儀主機(jī)、壓力校正器、主電源線、氧氣連接管、使用手冊(cè)組成。治療儀主機(jī)結(jié)構(gòu)由外殼、操作控制/顯示面板(含灌注口光電控制裝置)、主板、電路及穩(wěn)壓裝置、氣路壓力校正及控制裝置、臭氧生成裝置、臭氧凈化裝置、聲光提示或警示裝置構(gòu)成。

適用范圍:

用于緩解腰椎間盤突出癥引起的腰腿痛。

代理公司:

北京新科以仁科技發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

德國(guó)

變更情況:

說明書中述及的抗臭氧化注射器以及注射器安全過濾器等耗材不在此次注冊(cè)范圍。2015年5月22日同意更正注冊(cè)號(hào)內(nèi)容,2012年11月20日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5579-2012《醫(yī)用臭氧治療儀》

生產(chǎn)地址:

Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany

型號(hào)規(guī)格:

OZOMED Basic型