互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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Ozone Therapy Devices
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3264089號(hào)
Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany
2012-11-20
2016-11-19
該產(chǎn)品由臭氧治療儀主機(jī)、壓力校正器、主電源線、氧氣連接管、使用手冊(cè)組成。治療儀主機(jī)結(jié)構(gòu)由外殼、操作控制/顯示面板(含灌注口光電控制裝置)、主板、電路及穩(wěn)壓裝置、氣路壓力校正及控制裝置、臭氧生成裝置、臭氧凈化裝置、聲光提示或警示裝置構(gòu)成。
用于緩解腰椎間盤突出癥引起的腰腿痛。
北京新科以仁科技發(fā)展有限公司
德國(guó)
說明書中述及的抗臭氧化注射器以及注射器安全過濾器等耗材不在此次注冊(cè)范圍。2015年5月22日同意更正注冊(cè)號(hào)內(nèi)容,2012年11月20日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5579-2012《醫(yī)用臭氧治療儀》
Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany
OZOMED Basic型
醫(yī)用臭氧治療儀Ozone Therapy Devices
國(guó)械注進(jìn)20173260104/Kastner-Praxisbedarf GmbH 有效期至:2022-01-12醫(yī)用臭氧治療儀Ozone Therapy Devices
國(guó)械注進(jìn)20173260105/Kastner-Praxisbedarf GmbH 有效期至:2022-01-12醫(yī)用臭氧治療儀Ozone Therapy Devices
國(guó)械注進(jìn)20173260103/Kastner-Praxisbedarf GmbH 有效期至:2022-01-12醫(yī)用臭氧治療儀Ozone Therapy Devices
國(guó)械注進(jìn)20173090105/卡斯特納醫(yī)療器械有限公司Kastner-Praxisbedarf GmbH 有效期至:2027-01-12醫(yī)用臭氧治療儀Ozone Therapy Devices
國(guó)械注進(jìn)20173090104/卡斯特納醫(yī)療器械有限公司Kastner-Praxisbedarf GmbH 有效期至:2026-07-20