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皮質(zhì)醇（Cor）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

皮質(zhì)醇（Cor）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南康晴生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222400934

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2027-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由 R1、R2、R3、校準(zhǔn)品(選配)、復(fù)融液(選配)、試劑盒信息卡和校準(zhǔn)品信息卡(選配)組成。Cor抗體磁珠包被物(R1): 含包被Cor抗體(鼠單抗)的磁珠包被物的50mM PBS緩沖液(pH 7.0±0.1)、0.05%表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、0.05% Proclin300。Cor吖啶酯標(biāo)記物(R2):含吖啶酯標(biāo)記的Cor結(jié)合物的50mM PBS緩沖液(pH 7.0±0.1)、0.05%表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、0.05% Proclin300。Cor反應(yīng)緩沖液(R3): 50mM PBS緩沖液(pH 7.0±0.1)、0.05%表面活性劑、蛋白(牛白蛋白)、0.05% Proclin300。復(fù)融液:含0.05%活性劑，0.05% Proclin300。Cor校準(zhǔn)品C0-C5 : 含不同濃度Cor(重組抗原)的凍干粉，牛血清白蛋白，0.05% Proclin300。試劑盒信息卡:1份。校準(zhǔn)品信息卡:1份。

適用范圍：

本試劑用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中皮質(zhì)醇(Cor)的含量，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)腎上腺皮質(zhì)功能。

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒:R1:1×3.1mL/瓶；R2:1×3.5mL/瓶；R3:1×3.5mL/瓶；2×50人份/盒:R1:2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶；R3:2×3.5mL/瓶；100人份/盒:R1:1×5.6mL/瓶；R2:1×6.0mL/瓶；R3:1×6.0mL/瓶；2×100人份/盒:R1:2×5.6mL/瓶；R2:2×6.0mL/瓶；R3:2×6.0mL/瓶；校準(zhǔn)品(選配):C0-C5:6×1.0mL/瓶；復(fù)融液:1×8.0mL/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)封試劑盒，2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。2.開(kāi)封的試劑組分，2～8℃保存有效期4周；復(fù)融后的校準(zhǔn)品，2～8℃保存有效期15天；-20℃保存有效期3個(gè)月（僅可凍融一次）。3.運(yùn)輸：2～8℃冷鏈運(yùn)輸。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	皮質(zhì)醇（Cor）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400934	2×50人份/盒：R1:2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶；R3:2×3.5mL/瓶；	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	皮質(zhì)醇（Cor）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400934	校準(zhǔn)品：C0-C5:6×1.0mL/瓶；復(fù)融液:1×8.0mL/瓶。	1500.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	皮質(zhì)醇（Cor）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400934	2×50人份/盒：R1:2×3.1mL/瓶；R2:2×3.5mL/瓶；R3:2×3.5mL/瓶；	3000.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	皮質(zhì)醇（Cor）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400934	校準(zhǔn)品：C0-C5:6×1.0mL/瓶；復(fù)融液:1×8.0mL/瓶。	1500.00
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	皮質(zhì)醇（Cor）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400934	校準(zhǔn)品	1500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	皮質(zhì)醇（Cor）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400934	2×50人份\|盒	3000.0000

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