互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬閔械備20180297號
上海市閔行區(qū)紫月路505號
2018-03-26
貨號GT212029(備注:濃縮液):為純化抗體。所含的抗體為CA 19-9抗體,克隆號為:121SLE;\\r\\n貨號GT212002\\/04\\/07\\/14(備注:工作液):為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為CA 19-9抗體,克隆號為:121SLE。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)),現(xiàn)增加產(chǎn)品規(guī)格,具體變更如下: \\r\\n1.\\t貨號GT212029(備注:濃縮液),規(guī)格:0.2mL\\/盒 \\r\\n變更為:貨號GT212029\\/21\\/11(備注:濃縮液),規(guī)格:0.2mL\\/盒,0.01mL\\/盒,1mL\\/盒 \\r\\n2.\\t貨號GT212002\\/04\\/07\\/14(備注:工作液),規(guī)格:2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒 \\r\\n變更為:GT212002\\/04\\/07\\/14\\/01\\/28(備注:工作液),規(guī)格:2mL\\/盒,4mL\\/盒,7mL\\/盒,14mL\\/盒,1 mL\\/盒,28 mL\\/盒。;2018-07-24,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”,變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-06-07,CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖,具體變更如下:原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-09
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
濃縮液:18個月;工作液:15個月
第一類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第47批 | CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 滬閔械備20180297號 | 0.2mL|盒 | 1298.0000 |
江西省+動態(tài)第46批 | CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 滬閔械備20180297號 | 4mL|盒 | 798.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 滬閔械備20180297號 | 7ML | 1479.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 滬閔械備20180297號 | 2ml | 462.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 滬閔械備20180297號 | 2mL/盒 | 462.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 滬閔械備20180297號 | 4mL/盒 | 798.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 滬閔械備20180297號 | 7mL/盒 | 1479.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 滬閔械備20180297號 | 0.2mL/盒 | 1298.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 滬閔械備20180297號 | 7mL/盒 | 1612.80 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 滬閔械備20180297號 | 1416.00 |
CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵深械備20211380號/沈氏醫(yī)療器械設(shè)計(深圳)有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
魯濟械備20210268號/山東賽思醫(yī)學(xué)科技有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
蘇通械備20220187/江蘇晨逸京澤生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
贛洪械備20220485/江西丹科醫(yī)療技術(shù)有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
津械備20210254號/天津拜安通生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)) Bond Ready-to-Use Primary Antibody CA19-9 (Sialyl Lewisa) (C241:5:1:4)
國械備20190006號/徠卡生物系統(tǒng)(紐卡斯爾)有限公司 Leica Biosystems Newcastle LtdCA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué)) CA19-9 (121SLE) Mouse Monoclonal Antibody
國械備20181100號/塞爾馬克公司 Cell Marque CorporationCA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬嘉械備20200230號/上海瀾禾生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙甬械備20200181號/寧波百士康生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙紹械備20190090號/紹興埃格頌生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
浙杭械備20180343號/杭州百殷生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵中械備20180074號/中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬奉械備20180078號/上海長島抗體診斷試劑有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
贛洪械備20190026號/江西惠肽生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
鄂漢械備20180194號/武漢珈源生物醫(yī)學(xué)工程有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
湘長械備20230704號/湖南華厚科技有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
滬奉械備20220143/上海大格生物科技有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20201183號/百盛(廣州)生物制品有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
湘長械備20200195號/長沙申楚商貿(mào)有限公司CA 19-9抗體試劑(免疫組織化學(xué))
湘長械備20220243號/湖南艾升生物科技有限公司