互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)
浙械注準20192400079
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
2024-04-22
2029-02-18
標記試劑、固相試劑、樣本稀釋液(可選購)、校準品(可選購)、質(zhì)控品(可選購)。(具體內(nèi)容詳見說明書)
1.產(chǎn)品名稱:由“促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”變更為“促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)”;2.適用機型:增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康:MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”;3.包裝規(guī)格:增加校準品包裝規(guī)格6×1mL、6×0.5mL、2×6×1mL、2×6×0.5mL;4.產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書變更內(nèi)容詳見附件1、附件2。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標簽。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路1228號
該試劑盒2-8℃條件下,有效期12個月。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準20192400079 | 200測試|盒(標記試劑:200測試+固相試劑:200測試) | 3000.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準20192400079 | 100測試|盒(標記試劑:100測試+固相試劑:100測試) | 1550.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準20192400079 | 50測試|盒(標記試劑:50測試+固相試劑:50測試) | 800.0000 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準20192400079 | 100測試/盒(標記試劑:100測試+固相試劑:100測試) | 1550.00 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準20192400079 | 50測試/盒(標記試劑:50測試+固相試劑:50測試) | 800.00 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準20192400079 | 100測試/盒(標記試劑:100測試+固相試劑:100測試) | 1550.00 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準20192400079 | 50測試/盒(標記試劑:50測試+固相試劑:50測試) | 800.00 |
江西省+動態(tài)第54批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準20192400079 | 100測試|盒 | 2800.0000 |
江西省+動態(tài)第54批 | 促甲狀腺素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 浙械注準20192400079 | 50測試|盒 | 1400.0000 |