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總蛋白檢測(cè)試劑盒（比濁法）Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總蛋白檢測(cè)試劑盒（比濁法）Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)

注冊(cè)人名稱：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400448

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氫氧化鈉、乙二胺四乙酸鈉；試劑2：芐索氯。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人尿液、腦脊液中總蛋白濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2021-12-14 1、增加適用機(jī)型，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件；2、產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件；請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

150測(cè)試，600測(cè)試，650測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

15～25℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白檢測(cè)試劑盒(比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20172400448	150 測(cè)試	690.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白檢測(cè)試劑盒(比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20172400448	600 測(cè)試	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白檢測(cè)試劑盒(比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20172400448	650 測(cè)試	4584.0600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	總蛋白檢測(cè)試劑盒（比濁法）Total Protein Urine\|CSF Gen.3 （TPUC3）	國(guó)械注進(jìn)20172400448	600測(cè)試	433.0200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	總蛋白檢測(cè)試劑盒（比濁法）Total Protein Urine\|CSF Gen.3 （TPUC3）	國(guó)械注進(jìn)20172400448	150測(cè)試	108.2600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	總蛋白檢測(cè)試劑盒（比濁法）Total Protein Urine\|CSF Gen.3 （TPUC3）	國(guó)械注進(jìn)20172400448	650測(cè)試	469.1100
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總蛋白檢測(cè)試劑盒(比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20172400448	150 測(cè)試	750.00