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產(chǎn)品名稱：

Bone Replacement Material

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462681號(更)

注冊人住所：

東京都新宿區(qū)西新宿二丁目3番1號 3-1, NISHI-SHINJUKU 2-CHOME, SHINJUKU-KU, TOKYO

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-19

有效期至：

2015-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品材料為β-磷酸三鈣,氣孔率為75%。高壓蒸汽滅菌。

適用范圍：

適用于非承重部位骨缺損或空隙的填充。

代理公司：

奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更日期:2016.05.03,變更內(nèi)容見“醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1879-2011《骨修復(fù)材料》

生產(chǎn)地址：

靜岡縣駿東郡長泉町東野454-1 454-1 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka Prefercure, Japan

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