互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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癌抗原72-4(CA72-4)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222401514
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟2樓
2022-08-05
2027-08-04
R1:含0.1M Tris的分析緩沖液;M:0.4mg/mL已偶聯(lián)CA72-4抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液中;R2:0.5μg/mL已標(biāo)記堿性磷酸酶的CA72-4抗體溶于0.1M Tris緩沖液中;校準(zhǔn)品(選配):CA72-4抗原溶于0.1M Tris緩沖液中;質(zhì)控品(選配):CA72-4抗原溶于0.1M Tris緩沖液中。
本試劑用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的癌抗原72-4(CA72-4)的濃度,臨床上用于胃腸系統(tǒng)等惡性腫瘤的療效監(jiān)測(cè)。
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層
50人份/盒、100人份/盒;校準(zhǔn)品(選配):1.0mL×2、0.5mL×2;質(zhì)控品(選配):1.0mL×2、0.5mL×2。
未開(kāi)瓶試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月,開(kāi)瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。rn未開(kāi)瓶校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2℃~8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月,開(kāi)瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。rn運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃~8℃低溫條件下進(jìn)行。
第二類
癌抗原72-4(CA72-4)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
閩械注準(zhǔn)20222400028/福州漢佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08癌抗原72-4(CA72-4)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
桂械注準(zhǔn)20212400249/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2026-12-28癌抗原72-4(CA72-4)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222400805/湖南攜光生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-15癌抗原72-4(CA72-4)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20212401426/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至:2026-07-27癌抗原72-4(CA72-4)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
滬械注準(zhǔn)20242400389/藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 有效期至:2029-11-13