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抗鏈球菌溶血素О檢測試劑盒（免疫比濁法）ANTI-STREPTOLYSIN(O)

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素О檢測試劑盒（免疫比濁法）ANTI-STREPTOLYSIN(O)

注冊人名稱：

迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實驗室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft .m.b.H.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172400305

注冊人住所：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒由抗鏈球菌溶血素O膠乳試劑和PEG4緩沖液組成。（詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中ASO（抗鏈球菌溶血素О）的含量。

代理公司：

上海費(fèi)瑪生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室

變更情況：

2019-12-23 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責(zé)任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室”變更為“代理人名稱:上海費(fèi)瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)銀都路4277號2幢3層301、303室”。

生產(chǎn)地址：

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

型號規(guī)格：

A06609LASO膠乳試劑：1×10 mL PEG4緩沖液：2×25 mLA06649LASO膠乳試劑：1×20 mL PEG4緩沖液：5×20 mLA00509 ASO膠乳試劑：1×10 mL PEG4緩沖液：5×25 mL

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20172400305	1×20ml,5×20ml	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素О檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20172400305	1×20ml,5×20ml	2640.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗鏈球菌溶血素О檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20172400305	1×20ml,5×20ml	1944.00