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抗鏈球菌溶血素О檢測試劑盒(免疫比濁法)ANTI-STREPTOLYSIN(O)

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

抗鏈球菌溶血素О檢測試劑盒(免疫比濁法)ANTI-STREPTOLYSIN(O)

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20172400305

注冊人住所:

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-02

有效期至:

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成:

該試劑盒由抗鏈球菌溶血素O膠乳試劑和PEG4緩沖液組成。(詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中ASO(抗鏈球菌溶血素О)的含量。

代理公司:

上海費(fèi)瑪生物科技有限公司

代理公司地址:

上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室

變更情況:

2019-12-23 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責(zé)任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室”變更為“代理人名稱:上海費(fèi)瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”。 2022-03-30 “代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”變更為“代理人住所:上海市閔行區(qū)銀都路4277號2幢3層301、303室”。

生產(chǎn)地址:

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

型號規(guī)格:

A06609LASO膠乳試劑:1×10 mL PEG4緩沖液:2×25 mLA06649LASO膠乳試劑:1×20 mL PEG4緩沖液:5×20 mLA00509 ASO膠乳試劑:1×10 mL PEG4緩沖液:5×25 mL

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20172400305 1×20ml,5×20ml 7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗鏈球菌溶血素О檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20172400305 1×20ml,5×20ml 2640.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 抗鏈球菌溶血素О檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20172400305 1×20ml,5×20ml 1944.00