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凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）TECHNOPLASTIN? HIS

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）TECHNOPLASTIN? HIS

注冊人名稱：

泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20162401744

注冊人住所：

Brunner Strasse. 67,1230 Vienna,Austria

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-09

有效期至：

2025-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分：兔腦提取物、肝素中和劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

凝血酶原時間測定試劑用于測試人血漿凝血酶原時間（PT）。

代理公司：

塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司

代理公司地址：

湖北省武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號

變更情況：

2018-07-12 “注冊人名稱：Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH”變更為“注冊人名稱：Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH 泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司”。 2018-11-27 “代理人名稱：武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”變更為“代理人名稱：塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”。 2019-02-22 新增適用機型，說明書的變更，具體內(nèi)容詳見附件，增加注冊人中文名稱“泰尼科隆診斷試劑和藥品生產(chǎn)有限公司”。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Brunner Strasse. 67,1230 Vienna,Austria

型號規(guī)格：

12x2mL、12x4mL、2x10mL、2x20mL、6x10mL、6x20mL、20x10mL、20x20mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期2年。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）	國械注進20162401744	12×4ml	1434.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）	國械注進20162401744	12×4mL	1434.0000