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纖維蛋白原檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

纖維蛋白原檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號(hào):

渝械注準(zhǔn)20172400185

注冊人住所:

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號(hào)J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-10-15

有效期至:

2022-12-03

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1):PBS緩沖液 50mmolL;試劑2(R2):羊抗人纖維蛋白原抗體;纖維蛋白原校準(zhǔn)品標(biāo)示值見瓶簽;測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。

適用范圍:

用于檢測人血漿中纖維蛋白原濃度,臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監(jiān)測。

生產(chǎn)地址:

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格:

R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×2 R2 4mL×2;R1 12mL×3 R2 4mL×3; R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 10mL×1; R1 30mL×2 R2 10mL×2;R1 30mL×3 R2 10mL×3; R1 30mL×4 R2 10mL×4;R1 40mL×3 R2 40mL×1; R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2; R1 45mL×3 R2 15mL×3;R1 45mL×4 R2 15mL×4; R1 48mL×3 R2 48mL×1;R1 50mL×3 R2 50mL×1; R1 50mL×3 R2 25mL×2;R1 60mL×1 R2 20mL×1; R1 60mL×2 R2 20mL×2;R1 60mL×3 R2 20mL×3; R1 60mL×4 R2 20mL×4;R1 60mL×3 R2 60mL×1; R1 80mL×3 R2 80mL×1;R1 80mL×1 R2 27mL×1; R1 80mL×2 R2 27mL×2;R1 80mL×3 R2 27mL×3; R1 80mL×4 R2 27mL×4;R1 80mL×5 R2 27mL×5; R1 80mL×6 R2 27mL×6;R1 1000mL×3 R2 1000mL×1; R1 5000mL×3 R2 5000mL×1。人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2;300T×2;400T×2;500T×2。校準(zhǔn)品:1×1.0 mL或1×0.6mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑盒應(yīng)2~8℃避光貯存,不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2.開封后,在2~8℃下貯存,可穩(wěn)定46天,不使用時(shí)請蓋好試劑蓋,避免污染。

管理類別:

第二類