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丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)

國產失效注冊第三類

產品名稱：

丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20193400887

注冊人住所：

長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2019-11-20

有效期至：

2024-11-19

結構及組成：

HCV內標；HCV PCR反應液；RT增強劑；HCV定量參考品A；HCV定量參考品B；HCV定量參考品C；HCV定量參考品D；HCV陰性對照；HCV強陽性對照；HCV臨界陽性對照；HCV酶混合液（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑用于定量檢測人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）核糖核酸(ribonucleic acid, RNA)。

生產地址：

長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

24人份盒

產品儲存條件及有效期：

避光密閉保存于-20±5℃，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第41批	丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)	國械注準20193400887	24人份\|盒	2709.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）	國械注準20193400887	24人份/盒	2709.6000
2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）	國械注準20193400887	24人份/盒	2973.36

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