互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)AESKULISA ANA-HEp-2 quantitative
國械注進(jìn)20172400739
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany
2021-12-22
2027-03-14
樣本稀釋液、濃縮洗液、陰性對照品、陽性對照品、臨界對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、酶聯(lián)物、底物液、終止液、微孔板。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本試劑盒用于體外定性和定量檢測人血清中的抗HEp2細(xì)胞核IgG抗體。
雅仕通(昆山)生物醫(yī)療科技有限公司
江蘇省昆山市張浦鎮(zhèn)建德路405號
2020-05-21 “代理人名稱:廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司;代理人住所:廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號2棟601B2”變更為“代理人名稱:雅仕通(昆山)生物醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:江蘇省昆山市張浦鎮(zhèn)建德路405號”。 2021-11-12 “注冊人名稱:AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG”變更為“注冊人名稱:AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG 雅仕通診斷有限兩合公司”。
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany
96人份/盒
2~8℃保存, 有效期24個(gè)月。
第二類
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第43批 | 抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國械注進(jìn)20172400739 | 96人份|盒 | 1344.0000 |
江西省+動態(tài)第42批 | 抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國械注進(jìn)20172400739 | 96人份|盒 | 1344.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國械注進(jìn)20172400739 | 96人份/盒 | 1344.0000 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國械注進(jìn)20172400739 | 96人份/盒 | 1344.00 |