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抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)AESKULISA ANA-HEp-2 quantitative

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)AESKULISA ANA-HEp-2 quantitative

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20172400739

注冊人住所:

Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-22

有效期至:

2027-03-14

結(jié)構(gòu)及組成:

樣本稀釋液、濃縮洗液、陰性對照品、陽性對照品、臨界對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、酶聯(lián)物、底物液、終止液、微孔板。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑盒用于體外定性和定量檢測人血清中的抗HEp2細(xì)胞核IgG抗體。

代理公司:

雅仕通(昆山)生物醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址:

江蘇省昆山市張浦鎮(zhèn)建德路405號

變更情況:

2020-05-21 “代理人名稱:廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司;代理人住所:廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)塘埗東村登云大路8號2棟601B2”變更為“代理人名稱:雅仕通(昆山)生物醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:江蘇省昆山市張浦鎮(zhèn)建德路405號”。 2021-11-12 “注冊人名稱:AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG”變更為“注冊人名稱:AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG 雅仕通診斷有限兩合公司”。

生產(chǎn)地址:

Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany

型號規(guī)格:

96人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存, 有效期24個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第43批 抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 國械注進(jìn)20172400739 96人份|盒 1344.0000
江西省+動態(tài)第42批 抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 國械注進(jìn)20172400739 96人份|盒 1344.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 國械注進(jìn)20172400739 96人份/盒 1344.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 抗核抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 國械注進(jìn)20172400739 96人份/盒 1344.00