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彎形取石鉗

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

彎形取石鉗

注冊人名稱：

桐廬歐典醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1080026號(hào)

注冊人住所：

桐廬

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-03

有效期至：

2016-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

彎形取石鉗由鉗頭、鉗桿和手柄組成。產(chǎn)品應(yīng)采用GB/T 1220-2007)GB/T 14975-2002和GB/T20878-2007中所規(guī)定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。產(chǎn)品外表面應(yīng)光潔、圓滑,無鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷,其外表面粗糙度Ra參數(shù)值≤0.2μm,其余表面≤1.6μm。鉗頭須經(jīng)熱處理,其硬度為380HV0.2～780HV0.2;夾持力應(yīng)不小于5N;鉗頭部張開度應(yīng)不小于30°,電鍍件應(yīng)符合YY 0076中規(guī)定的Ⅳ類要求;器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)

適用范圍：

供開腹性人體腹腔特殊部位取石手術(shù)用。無需與內(nèi)窺鏡配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭1187-2012《彎形取石鉗》

型號(hào)規(guī)格：

WXQS-B型

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直視彎形取石鉗
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1080160號(hào)/杭州康基醫(yī)療器械有限公司有效期至：2013-12-29