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樣本稀釋液 IMMULITE Total T4 Sample Diluent

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

樣本稀釋液 IMMULITE Total T4 Sample Diluent

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20170585號(hào)

注冊(cè)人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

經(jīng)處理的不含甲狀腺素的人血清，含防腐劑。

適用范圍：

用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“英國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”變更時(shí)間2018年05月16日；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”變更時(shí)間2018年12月03日

生產(chǎn)地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

LT4Z：25mL/瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃的條件下保存，有效期3年。

管理類別：

第一類