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胰島素檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

胰島素檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400439號(hào)

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-07-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:一年

適用范圍：

用于人血清中胰島素含量的體外定量測(cè)定。胰島素是人體內(nèi)必不可少的激素之一,胰島素在正常范圍內(nèi)可以對(duì)人體的糖、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝起到很好的調(diào)節(jié)作用。胰島素對(duì)于我們鑒別糖尿病的分型,特別是2型糖尿病的診斷有幫助。加以C肽的檢查,并且給予抗氧化的治療(ASTA蝦青素)加行為干預(yù),可以避免2型糖尿病向更嚴(yán)重的方向發(fā)展。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào);寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào),寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

30mL(R1:1×20mL+R2:1×10mL),60mL(R1:1×40mL+R2:1×20mL);150ml (R1:2×50ml+R2:2×25ml);120ml (R1:2×40ml+R2:2×20ml);2×72T(R1:2×17.2ml+R2:2×8.6ml);校準(zhǔn)品:6×0.5ml(可選購(gòu));質(zhì)控品:2×0.5ml(可選購(gòu))

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