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水凝膠創(chuàng)面敷膜(商品名:威爾膜)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

水凝膠創(chuàng)面敷膜(商品名:威爾膜)

注冊人名稱：

上海云峰醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2640352號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)嘉定區(qū)菊園新區(qū)環(huán)城路8號

批準(備案)日期：

2011-04-18

有效期至：

2015-04-17

結構及組成：

采用粘紙貼、藥用級聚乙烯吡咯烷酮、藥用級聚乙烯醇、明膠水溶性高分子材料(符合GB6783)制成,主要性能指標:1)液體吸收量(g/100cm2)≥20。2)化學性能(適用于產(chǎn)品與創(chuàng)面接觸部分):水中溶出物應不大于0.5%;樣品浸出液中應無熒光物質;水浸液PH值應在5.0-8.0;非極性溶出物應不大于0.1%;重金屬總含量(以Pb計)應不大于10PPm 3)產(chǎn)品應無菌。

適用范圍：

用于手術切口、跌擦傷及各種皮膚外傷,亦也可用于Ⅰ、Ⅱ度燒傷、燙傷創(chuàng)面和植皮創(chuàng)面的早期覆蓋。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬2086-64-2011《水凝膠創(chuàng)面敷膜》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)趙廳村東橋組A棟

型號規(guī)格：

50mm×65mm(15mm×20mm)、80mm×100mm(40mm×60mm)、90mm×130mm(50mm×80mm)、100mm×150mm(50mm×100mm)、100mm×220mm(50mm×160mm)、100mm×250mm(50mm×195mm)、100mm×300mm(50mm×250mm)。