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肌酸激酶同工酶MB/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶MB/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

洛陽恒恩生物科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20242400483

注冊人住所：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測卡：由試紙條和塑料卡殼組成，每袋為1人份包裝。試紙條由樣本墊、熒光結(jié)合墊(噴有熒光標(biāo)記的(0.8-1.2 mg/mL)鼠抗CK-MB單克隆抗體 Ⅰ 、(0.8-1.2mg/mL)鼠抗cTnI單克隆抗體 Ⅰ 、(0.8-1.2 mg/mL)鼠抗MYO單克隆抗體Ⅰ)、硝酸纖維素膜(NC膜)(檢測區(qū)包被有(0.8-1.2 mg/mL)鼠抗CK-MB單克隆抗體Ⅱ(T1)、(0.8-1.2 mg/mL)鼠抗cTnI單克隆抗體Ⅱ(T2) 、(0.8-1.2 mg/mL)鼠抗MYO單克隆抗體Ⅱ (T3)和(0.9-1.4 mg/mL)羊抗鼠IgG(C線))、吸水紙、PVC底板組成。2.ID卡：1張，含有項目名稱、生產(chǎn)批號、校準(zhǔn)曲線信息。3.樣本稀釋液：含有0.02M磷酸鹽的稀釋液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、肌紅蛋白(MYO)的含量。

生產(chǎn)地址：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號

型號規(guī)格：

1人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

10℃-30℃陰涼避光干燥處保存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌酸激酶同工酶MB/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	豫械注準(zhǔn)20242400483	25人份/盒	3000.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌酸激酶同工酶MB/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	豫械注準(zhǔn)20242400483	50人份/盒	6000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶MB\|心肌肌鈣蛋白I\|肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	豫械注準(zhǔn)20242400483	50人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌酸激酶同工酶MB\|心肌肌鈣蛋白I\|肌紅蛋白檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	豫械注準(zhǔn)20242400483	25人份\|盒	3000.0000