互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準20202400263
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2022-11-25
2025-03-11
試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:rn1.試劑1(R1):Tris緩沖液。rn2.試劑2(R2):抗人肌鈣蛋白I抗體(鼠源)包被的膠乳懸濁液。rn3.校準品、質(zhì)控品:肌鈣蛋白I(人源)、氯化鈉、牛血清白蛋白(BSA)。
用于體外定量測定人血清中肌鈣蛋白I的濃度,臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
詳見注冊證載明內(nèi)容變化對比表。(附頁3)
本試劑盒(含校準品和質(zhì)控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機9.4-14.4℃避光保存,可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定7天。
第二類
本文件與“粵械注準20202400263”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400263 | 校準品:4×1 mL(4個水平,選配);質(zhì)控品:1×1 mL(高值,選配);質(zhì)控品:1×1 mL(低值,選配) | 199.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400263 | 400測試/盒(R1: 2×40mL、R2:2×10mL) | 11790.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400263 | 300測試/盒(R1: 1×60mL、R2:1×15mL) | 8842.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400263 | 150測試/盒(R1: 1×30mL、R2:1×7.5mL) | 4421.2500 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400263 | 200測試/盒(R1: 1×40mL、R2:1×10mL) | 5895.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400263 | 600測試/盒(R1: 2×60mL、R2:2×15mL) | 17685.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400263 | 100測試/盒(R1: 1×20mL、R2:1×5mL) | 2947.5000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400263 | 150測試|盒(R1:1×30mL、R2:1×7.5mL) | 983.4900 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400263 | 600測試|盒(R1:2×60mL、R2:2×15mL) | 3933.9600 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 粵械注準20202400263 | 300測試|盒(R1:1×60mL、R2:1×15mL) | 1966.9800 |