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產(chǎn)品名稱：

胸骨牽開器 Octobase Retractor

注冊(cè)人名稱：

美敦力公司 Medtronic Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械備20161134

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由葉片、齒條、手柄、支架和連接器組成。采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于牽開軟組織和骨組織。

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“美敦力公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”變更時(shí)間2018年11月21日；產(chǎn)品描述由“心臟外科手術(shù)用工具。由牽開器支架及齒條、葉片、手柄、牽開器連接器組成。產(chǎn)品采用不銹鋼材料制成。非無菌提供、可重復(fù)使用?！弊兏鼮椤坝扇~片、齒條、手柄、支架和連接器組成。采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?；預(yù)期用途由“通過物理牽開作用牽開軟組織和骨組織，暴露手術(shù)視野，便于醫(yī)生在微創(chuàng)心臟外科手術(shù)和胸腔心外科手術(shù)中進(jìn)行手術(shù)操作?！弊兏鼮椤坝糜跔块_軟組織和骨組織?！弊兏鼤r(shí)間2022年11月08日

生產(chǎn)地址：

FOEHERENSTRASSE 33 TUTTLINGEN, Baden- Wurttemberg GERMANY D-78532

型號(hào)規(guī)格：

28701；28702；28703；28704；28705；28706；28709；28710；28045.

管理類別：

第一類

備注：

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胸骨牽開器 Octobase Retractor