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一次性使用手術(shù)衣

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用手術(shù)衣

注冊(cè)人名稱：

金華市新華醫(yī)療用品廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640318號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-30

有效期至：

2013-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用手術(shù)衣采用不小于30g/m2醫(yī)用無紡布縫制而成,前身和袖子采用42g/m2腹膜無紡布制成。手術(shù)衣應(yīng)色澤均勻、手感柔軟、表面平整,無霉斑、污漬、雜質(zhì)、褶皺、破損等缺陷。手術(shù)衣應(yīng)厚薄均勻、切邊整齊。手術(shù)衣縫制應(yīng)平整、針腳均勻,無漏針、跳針、脫線等現(xiàn)象。復(fù)膜無紡布應(yīng)復(fù)塑均勻、厚薄一致,無脫塑現(xiàn)象。手術(shù)衣腹膜部位應(yīng)有良好的防滲性能;手術(shù)衣縫合處應(yīng)能承受30N拉力而不脫縫。手術(shù)衣經(jīng)揉搓五次后應(yīng)無明顯纖維脫落。手術(shù)衣應(yīng)無菌。若手術(shù)衣采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后放置14天,其環(huán)氧乙烷殘留應(yīng)不大于10mg/kg。手

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床護(hù)理及手術(shù)時(shí)隔離用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙0543-2009《一次性使用手術(shù)衣》

型號(hào)規(guī)格：

大、中、小

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