一次性使用采樣器

廣州市康申醫(yī)療設(shè)備有限公司

粵穗械備20211206號(hào)

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號(hào)F棟廠房第五層自編506房

2025-03-18

由采樣頭、采樣桿組成，非無菌提供。產(chǎn)品微生物指標(biāo)結(jié)果應(yīng)符合以下微生物限度要求：細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g、真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g、不得檢出大腸菌群和致病性化膿菌。

用于樣本的收集。

2022年09月14日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)隧達(dá)街18號(hào)510房”變更為“廣州市黃埔區(qū)隧達(dá)街18號(hào)510房、廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)布嶺路135號(hào)的廠房一號(hào)倉庫二樓”；預(yù)期用途由“用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等?！弊兏鼮椤坝糜跇颖镜氖占?、運(yùn)輸和存儲(chǔ)?！?。2025年03月18日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市黃埔區(qū)隧達(dá)街18號(hào)510房”變更為“廣州市黃埔區(qū)開源大道188號(hào)F棟廠房第五層自編506房”；生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)隧達(dá)街18號(hào)510房、廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)布嶺路135號(hào)的廠房一號(hào)倉庫二樓”變更為“廣州市黃埔區(qū)開源大道188號(hào)F棟廠房第五層自編506房”；型號(hào)/規(guī)格由“型號(hào)：A1型、A2型、A3型、A4型、A5型 規(guī)格：1支/包、100支/包”變更為“型號(hào)：A1型、A2型、B1型、B2型、C型、D型 規(guī)格：1支/包、50支/包、100支/包”；預(yù)期用途由“用于樣本的收集、運(yùn)輸和存儲(chǔ)?！弊兏鼮椤坝糜跇颖镜氖占?。”；產(chǎn)品描述由“由拭子組成。非無菌提供?！弊兏鼮椤坝刹蓸宇^、采樣桿組成，非無菌提供。產(chǎn)品微生物指標(biāo)結(jié)果應(yīng)符合以下微生物限度要求：細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g、真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g、不得檢出大腸菌群和致病性化膿菌?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號(hào)F棟廠房第五層自編506房

型號(hào)：A1型、A2型、B1型、B2型、C型、D型 規(guī)格：1支/包、50支/包、100支/包