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產(chǎn)品名稱：

一次性使用洞巾

注冊人名稱：

蘇州宇度醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172640026

注冊人住所：

常熟市辛莊鎮(zhèn)(張橋)鎮(zhèn)東

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用洞巾采用FZT 64004-1993規(guī)定的非織造布(無紡布與PE膜復(fù)合制成)制成。非織造布質(zhì)量≥20g㎡;斷裂強(qiáng)力:縱向≥13.0N,橫向≥8.0N;具有防滲透功能,洞口直徑110mm。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

供醫(yī)療單位臨床手術(shù)時(shí)防護(hù)用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640691號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010228號。

生產(chǎn)地址：

常熟市辛莊鎮(zhèn)(張橋)鎮(zhèn)東

型號規(guī)格：

1200X700mm

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一次性使用洞巾