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鎂測定試劑盒(鈣鎂試劑法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

鎂測定試劑盒(鈣鎂試劑法)

注冊(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20172400260

注冊人住所:

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-09-15

有效期至:

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑 1: EGTA 0.5mmolL 、氫氧化鉀 20mmolL ;試劑 2:鈣鎂試劑 0.18mmolL 、聚乙烯吡咯烷酮 2gL。

適用范圍:

本試劑適用于體外定量測定人血清中的鎂含量,臨床上主要用于鎂代謝紊亂的輔助診斷。

變更情況:

變更時(shí)間:2019-10-14變更內(nèi)容:1.變更申請人名稱:圣湘生物科技股份有限公司。

生產(chǎn)地址:

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

R1:1×20mL、R2:1×20mL; R1:1×50mL、R2:1×50mL; R1:2×20mL、R2:2×20mL; R1:2×50mL、R2:2×50mL; R1:2×60mL、R2:2×60mL; R1:4×40mL、R2:4×40mL; R1:3×60mL、R2:3×60mL; R1:4×60mL、R2:4×60mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存,不可冷凍,有效期為12個(gè)月;2.開瓶后,2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天,及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸,在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天,試劑性能不受影響。4.試劑若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境,保存時(shí)間不超過7天時(shí),不影響效期。

管理類別:

第二類