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MTN系列半自動凝血分析儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

MTN系列半自動凝血分析儀

注冊人名稱：

長春市曼特諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400107號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-25

有效期至：

2016-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品的組成:本測試系統(tǒng)由測試儀主機(jī)、測試杯組成。產(chǎn)品的性能:1)預(yù)溫時間開機(jī)預(yù)溫時間應(yīng)不超過30min。2)溫度控制2.1 樣品預(yù)溫位、測試位溫度控制在37.0℃±1.0℃范圍內(nèi)。2.2 試劑預(yù)溫位溫度控制在37.0℃±1.0℃范圍內(nèi)。3) 檢測項目和報告單位檢測項目包括血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)測定。PT、APTT、TT的報告單位為秒(s),其中PT的測定結(jié)果還應(yīng)報告國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR);FIB的報告單位為g/L或mg/

適用范圍：

適用于臨床血漿凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間、纖維蛋白原含量、凝血酶時間、內(nèi)、外凝血因子等項目的測量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/吉0141-2011《MTN系列半自動凝血分析儀》

生產(chǎn)地址：

長春市綠園區(qū)春城大街68號大眾花園小區(qū)4號樓208室

型號規(guī)格：

MTN-I、MTN-II、MTN-IV