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二氧化碳測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳測(cè)定試劑盒(PEPC酶法)

注冊(cè)人名稱：

湖北吉斯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401299號(hào)(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≥0.80A.空白吸光度變化率(△A/min)≤0.005A分析靈敏度:標(biāo)本濃度不大于16.5mmml/L時(shí),每分鐘吸光度變化率(△A/min)≥0.012A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對(duì)偏差(R)應(yīng)≤10％。準(zhǔn)確度:試劑盒在使用的機(jī)型上測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品的正常值和異常值二個(gè)水平,其相對(duì)偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測(cè)定的線性范圍為5.0～50.0mmol/L,線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。如將試劑量與樣品量改變,線性也隨之改變。在自動(dòng)分析儀上的線性取決

適用范圍：

本試劑適用于體外定量測(cè)定人血清中二氧化碳的含量

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂0684-2014

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R:5×60ml),包裝總量:300ml。規(guī)格2(R:2×100ml),包裝總量:200ml。規(guī)格3(R:5×20ml),包裝總量:100ml。規(guī)格5(R:5×1000ml),包裝總量:5000ml

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