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自體血回輸機耗材

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

自體血回輸機耗材

注冊人名稱：

Fresenius Kabi AG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3453439號

注冊人住所：

61346 BadHomburg GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-09-20

有效期至：

2016-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

AT1自身輸血套件包括儲血槽連接器、回輸袋、鹽水袋連接器、廢物袋、清洗腔、離心管路系統(tǒng)、離心適配器、泵適配器。用于將儲血槽中的失血在清洗腔中進行清洗,并將清洗后的不同成分輸送到相應(yīng)的袋子中。ATR 120儲血槽用于收集和濾過來自ATS吸管的失血。ATS吸管,用于從手術(shù)臺吸血并抗凝。產(chǎn)品的主要原材料為PVC、ABS。

適用范圍：

產(chǎn)品為CATS自體血回輸機一次性使用耗材,用于自體血液的收集與處理。

代理公司：

費森尤斯卡比(中國)投資有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)建外大街甲24號東海中心1507-08B室(通信地址:北京市東城區(qū)東直門南大街1號北京來福士廣場15層)

變更情況：

“代理人住所:北京市東城區(qū)東直門南大街1號北京來福士中心辦公樓第15層1、2單元”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)太陽宮中路16號院1號樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FK-008-2009《CATS自體血回輸機耗材》

生產(chǎn)地址：

Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, the Netherland

型號規(guī)格：

ATS吸管\\ATR 120儲血管\\AT1自身輸血套件

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