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椎間融合器Spinal Devices

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器Spinal Devices

注冊人名稱：

捷邁骨金屬科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20143135975

注冊人住所：

10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由多孔鉭金屬材料制成，滅菌包裝。

適用范圍：

產(chǎn)品預(yù)期與自體植骨配合使用,用于腰骶區(qū)域一個或兩個相鄰節(jié)段(L2 - S1)融合,以治療椎間盤退變性疾病(DDD)伴病變節(jié)段高達(dá)1級的脊柱前移或后滑脫。病變節(jié)段曾接受非融合脊柱手術(shù)的患者可以用本器械進(jìn)行治療?；颊邞?yīng)骨骼成熟并已接受6個月的非手術(shù)治療。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號第一層

變更情況：

2021-10-18 “代理人名稱:捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號第一層”變更為“代理人名稱:皆美（上海）醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路555號2303室”。

生產(chǎn)地址：

10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20143465975

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	TM-Ardis 腰椎融合器L26*W9	國械注進(jìn)20143135975	26x9x8	21000.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20143135975	26x9x10(mm)	15800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20143135975	26x9x11(mm)	15800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20143135975	26x9x12(mm)	15800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20143135975	26x9x13(mm)	15800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20143135975	26x9x14(mm)	15800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20143135975	26x9x8(mm)	15800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20143135975	26x9x9(mm)	15800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20143135975	30x11x10(mm)	15800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	椎間融合器	國械注進(jìn)20143135975	30x11x12(mm)	15800.0000

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