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血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20242400400

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-04

有效期至：

2029-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本質(zhì)控品為液體制劑，以非生物源性的血清替代品作為基質(zhì)，防腐劑為普樂(lè)凈300，所含主要活性成分如下：重組人SAA蛋白(人源)0.003‰～0.07‰血清替代品(Sera Sub?)1%普樂(lè)凈300(Proclin300)0.01%。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒配套使用，用于血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測(cè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

URIT QS 12P

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封存放。2.產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟的產(chǎn)品在2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為12個(gè)月；已開(kāi)啟的產(chǎn)品，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下密封保存，有效期為30天。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

型號(hào)：URIT QS 12P

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