互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
滬閔械備20190100號
上海市閔行區(qū)紫月路505號
2019-07-19
由乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)單克隆抗體試劑(克隆\\r\\n號:T9)組成。
在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供\\r\\n診斷的輔助信息。
生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”,變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-06-16,乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)現(xiàn)變更克隆號,具體變更如下: \\r\\n克隆號:T9 變更為 克隆號:GM309;2022-12-19,乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖,具體變更如下:原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-06
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
濃縮液:18個月(儲存條件:2~8℃);工作液:15個月(儲存條件:2~8℃)
第一類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第47批 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190100號 | 0.2mL|盒 | 858.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190100號 | 7mL|盒 | 775.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190100號 | 4mL|盒 | 460.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190100號 | 2mL|盒 | 242.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190100號 | 4mL/盒 | 460.0000 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190100號 | 2mL/盒 | 264.00 |
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190100號 | 7mL/盒 | 844.80 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 滬閔械備20190100號 | 0.2mL/盒 | 858.00 |
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
粵穗械備20201386號/廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
京經(jīng)械備20210174號/北京金橋雅圖生物技術(shù)有限公司乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
魯青械備20220018號/山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
浙杭械備20200280號/杭州百殷生物科技有限公司乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
滬奉械備20190103號/上海長島抗體診斷試劑有限公司乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
豫鄭械備20190028號/河南賽諾特生物技術(shù)有限公司乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
京經(jīng)械備20220281號/北京海格萊生物科技有限公司乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
湘長械備20230817號/湖南華厚科技有限公司乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
鄂漢械備20230620號/武漢灝通君頤科技有限公司乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
鄂漢械備20210948號/武漢優(yōu)恩生物科技有限公司乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
冀石械備20230447/河北中科厚樸生物科技有限公司乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
京經(jīng)械備20220281/北京海格萊生物科技有限公司