互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400600號(hào)(變更批件)
北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)C座100號(hào)
2012-05-04
2016-05-03
變更內(nèi)容:包裝規(guī)格由1人份/袋 條型/卡型變更為1人份/袋 25人份/筒條型/卡型。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/國(guó) 1389-2012
北京市房山區(qū)竇大路九區(qū)30號(hào)
1人份/袋 25人份/筒 條型/卡型