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脂蛋白相關磷脂酶A2檢測試劑盒（酶速率法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

脂蛋白相關磷脂酶A2檢測試劑盒（酶速率法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20192400025

注冊人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

批準(備案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2029-02-02

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）含量。

生產地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層,天津市東麗區(qū)華明高新技術產業(yè)區(qū)華豐路6號B座1號樓1層西側CH01-50（委托天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司貯存配送）

型號規(guī)格：

見附頁

產品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑于2～8℃、避光保存，效期為12個月；試劑開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定30天。 2. 校準品質控品于2～8℃、避光保存，效期為12個月；校準質控復溶后2～8℃、避光保存，可保存7天。

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產品分類編碼：6840；原注冊證號：津械注準20192400025