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同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)

注冊人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20212400260

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成試劑中的組成成分含量n試劑1 絲氨酸 0.060g/Ln 還原型輔酶Ⅰ 0.30g/Ln試劑2 乳酸脫氫酶 60KU/Ln 胱硫醚β-合成酶 0.017g/Ln 胱硫醚β-分解酶 0.0005g/Ln 牛血清白蛋白 10g/Ln校準(zhǔn)品(可選配) 同型半胱氨酸 0-29μmol/Ln質(zhì)控品(可選配) 同型半胱氨酸 12-30μmol/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。

變更情況：

包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

型號規(guī)格：

R1:1×30mL R2:1×4.7mL R1:1×60mL R2:1×8mLnR1:2×30mL R2:1×9mL R1:2×60mL R2:2×9mLnR1:2×40mL R2:1×10mL R1:2×60mL R2:1×15mLnR1:4×40mL R2:2×10mL R1:4×60mL R2: 2×15mL n校準(zhǔn)品（可選配）2×1mL 質(zhì)控品（可選配）2×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；試劑開封后，在2℃～8℃狀態(tài)下保存，有效期為30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后，在2℃～8℃狀態(tài)下保存，有效期為15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	吉械注準(zhǔn)20212400260	R1:2×60mL R2:2×9mL	13800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	吉械注準(zhǔn)20212400260	R1:1×30mL R2:1×4.7mL	3470.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	吉械注準(zhǔn)20212400260	R1:2×60mL R2:1×15mL	13500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	吉械注準(zhǔn)20212400260	R1:2×40mL R2:1×10mL	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	吉械注準(zhǔn)20212400260	R1:4×60mL R2:2×15mL	27000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	吉械注準(zhǔn)20212400260	R1:2×30mL R2:1×9mL	6900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	吉械注準(zhǔn)20212400260	R1:4×40mL R2:2×10mL	18000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	吉械注準(zhǔn)20212400260	R1:1×60mL R2:1×8mL	1904.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	吉械注準(zhǔn)20212400260	R1:4×60mL R2:2×15mL	7560.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	吉械注準(zhǔn)20212400260	R1:4×40mL R2:2×10mL	5040.0000

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