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游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20232400708

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-05-22

有效期至:

2028-05-21

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由檢測卡、緩沖液、SD卡和吸管(選配)組成。其中:1. 檢測卡:a)包被在NC膜上檢測區(qū)的三碘甲狀腺原氨酸抗原(化學(xué)合成,0.5~3.0 mg/mL);b) 包被在NC膜上質(zhì)控區(qū)的羊抗鼠免疫球蛋白G抗體(羊抗鼠,0.5~4.0 mg/mL);c) 熒光標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸單克隆抗體(鼠源性,0.5~3.0 mg/mL);d) 其它:外殼、樣品墊、吸水紙和襯墊。2.檢測緩沖液(Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套):由0.1M三羥甲基氨基甲烷、0.1%疊氮鈉組成,pH=7.2±0.5;0.1 mL/管,包裝規(guī)格為1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒。3. SD卡: 配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208:1個/盒, 配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608: 1個/盒、2個/盒、3個/盒、4個/盒。4. 吸管:選配。

適用范圍:

用于臨床體外定量檢測人血清、血漿、全血或末梢血中的游離三碘甲狀腺原氨酸(fT3)的含量。

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格:

Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:1×5人份/盒,2×5人份/盒,3×5人份/盒,4×5人份/盒,1×10人份/盒,2×10人份/盒,3×10人份/盒,4×10人份/盒,1×12人份/盒,2×12人份/盒,3×12人份/盒,4×12人份/盒,1×15人份/盒,2×15人份/盒,3×15人份/盒,4×15人份/盒,1×20人份/盒,2×20人份/盒,3×20人份/盒,4×20人份/盒,1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,4×24人份/盒,1×30人份/盒,2×30人份/盒,3×30人份/盒,4×30人份/盒,1×40人份/盒,2×40人份/盒,3×40人份/盒,4×40人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒,4×48人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

密封有效期:檢測卡于4~30℃,密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月。開封有效期:配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208機(jī)型使用的檢測卡開封后(溫度4~30℃,濕度<80%),有效期為1小時;配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608機(jī)型使用的檢測卡開封后(溫度4~30℃,濕度<80%),有效期為7天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準(zhǔn)20232400708 Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208:50人份/盒 2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準(zhǔn)20232400708 Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208:10人份/盒 400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準(zhǔn)20232400708 Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:3×24人份/盒 2880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準(zhǔn)20232400708 Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:3×48人份/盒 5760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準(zhǔn)20232400708 Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:1×24人份/盒 960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準(zhǔn)20232400708 Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:2×48人份/盒 3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準(zhǔn)20232400708 Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:1×48人份/盒 1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準(zhǔn)20232400708 Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:2×24人份/盒 1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準(zhǔn)20232400708 Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208:25人份/盒 1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 蘇械注準(zhǔn)20232400708 Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208:100人份/盒 4000.0000