游離三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20232400708

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

2023-05-22

2028-05-21

試劑盒由檢測(cè)卡、緩沖液、SD卡和吸管（選配）組成。其中：1. 檢測(cè)卡：a）包被在NC膜上檢測(cè)區(qū)的三碘甲狀腺原氨酸抗原（化學(xué)合成，0.5~3.0 mg/mL）；b) 包被在NC膜上質(zhì)控區(qū)的羊抗鼠免疫球蛋白G抗體（羊抗鼠，0.5~4.0 mg/mL）；c) 熒光標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸單克隆抗體（鼠源性，0.5~3.0 mg/mL）；d) 其它：外殼、樣品墊、吸水紙和襯墊。2.檢測(cè)緩沖液（Getein1100/1150/1160/1180/200/208配套）：由0.1M三羥甲基氨基甲烷、0.1%疊氮鈉組成，pH=7.2±0.5；0.1 mL/管，包裝規(guī)格為1管/盒、3管/盒、5管/盒、10管/盒、25管/盒、50管/盒、100管/盒。3. SD卡： 配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208：1個(gè)/盒， 配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608: 1個(gè)/盒、2個(gè)/盒、3個(gè)/盒、4個(gè)/盒。4. 吸管：選配。

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血或末梢血中的游離三碘甲狀腺原氨酸（fT3）的含量。

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

Getein1100/Getein1150/Getein1160/Getein1180/Getein200/Getein208：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208：1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×10人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×15人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒，1×20人份/盒，2×20人份/盒，3×20人份/盒，4×20人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒，1×30人份/盒，2×30人份/盒，3×30人份/盒，4×30人份/盒，1×40人份/盒，2×40人份/盒，3×40人份/盒，4×40人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒，4×48人份/盒。

密封有效期：檢測(cè)卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。開(kāi)封有效期：配套Getein1100/1150/1160/1180/200/208機(jī)型使用的檢測(cè)卡開(kāi)封后（溫度4~30℃，濕度<80%），有效期為1小時(shí)；配套Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608機(jī)型使用的檢測(cè)卡開(kāi)封后（溫度4~30℃，濕度<80%），有效期為7天。

第二類(lèi)