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Anaesthesia Machine

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Anaesthesia Machine

注冊人名稱：

Dameca A/S

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3540771號

注冊人住所：

Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark

批準(備案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

結構及組成：

產(chǎn)品由主機(Dameca MRI 508)、蒸發(fā)器、集成式呼吸回路(IBS1)、麻醉呼吸機(Whispa-ROT)、麻醉氣體凈化系統(tǒng)(AGSS-Siesta i)(可選)、負壓吸引系統(tǒng)(Jet Suction)(可選)、移動支架組成。蒸發(fā)器: 型號Sigma Delta, 規(guī)格有安氟醚、異氟醚、七氟醚三種, 具有壓力補償、流量補償及溫度補償功能。

適用范圍：

該設備適用于在麻醉期間提供混合氣體,并為病人進行手動或機械通氣。該設備對成人和兒童(29天-12歲) 均適用, 且可在磁場強度為1000高斯的環(huán)境中正常工作。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

丹麥

產(chǎn)品標準編號：

YZB/DEN 0198-2014《麻醉機》

生產(chǎn)地址：

Islevdalvej 211, 2610 Roedovre, Denmark

型號規(guī)格：

Dameca MRI 508

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國械注進20193080280/攀龍有限公司Penlon Ltd 有效期至：2024-05-22