互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20212400818
湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟5層
2021-12-02
2026-05-20
R1:PBS緩沖;PEG6000 0.01g/mL;Proclin300 0.1%。R2:G-17-Ab 0.0125mg/mL;10%乳膠微球溶液 0.1mL/mL。校準(zhǔn)品:內(nèi)含重組胃泌素17抗原和小牛血清的PBS緩沖液,可溯源至企業(yè)選定測(cè)量程序。質(zhì)控品:內(nèi)含重組胃泌素17抗原和小牛血清的PBS緩沖液,賦值具有批特異性(具體靶值及質(zhì)控范圍見(jiàn)瓶簽)。
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中胃泌素17的含量。
變更時(shí)間:2022-10-26n變更內(nèi)容:1.變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號(hào)軍民融合科技城2棟518室”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟5層”。2.不再委托長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟5層”。
湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟5層
R1:15mL×1,R2:5mL×1;R1:30mL×1,R2:10mL×1;R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:45mL×2,R2:15mL×2;R1:60mL×2,R2:20mL×2;通用型:200T;胃泌素17校準(zhǔn)品:5×0.5mL/瓶(選配);胃泌素17質(zhì)控品:2×0.5mL/瓶(選配)。
本試劑盒在2-8℃密封保存穩(wěn)定12個(gè)月,開(kāi)啟后在2-8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2-8℃密封保存穩(wěn)定12個(gè)月,開(kāi)啟后在2-8℃保存穩(wěn)定30天。
第二類(lèi)
醫(yī)療器械注冊(cè)人制度
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第49批 | 胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20212400818 | 80mL、160mL | 32000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20212400818 | R1:60mL×2 R2:20mL×2 | 20800.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20212400818 | R1:60mL×1 R2:20mL×1 | 10400.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20212400818 | R1:60mL×2 R2:20mL×2 | 28800.00 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20212400818 | R1:60mL×1 R2:20mL×1 | 14400.00 |