歡迎來(lái)到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門(mén)診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號(hào)碼:
只受理代理、經(jīng)銷(xiāo)、采購(gòu)合作。個(gè)人購(gòu)買(mǎi)請(qǐng)勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱:

胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱:

湖南常津生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20212400818

注冊(cè)人住所:

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟5層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-02

有效期至:

2026-05-20

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:PBS緩沖;PEG6000 0.01g/mL;Proclin300 0.1%。R2:G-17-Ab 0.0125mg/mL;10%乳膠微球溶液 0.1mL/mL。校準(zhǔn)品:內(nèi)含重組胃泌素17抗原和小牛血清的PBS緩沖液,可溯源至企業(yè)選定測(cè)量程序。質(zhì)控品:內(nèi)含重組胃泌素17抗原和小牛血清的PBS緩沖液,賦值具有批特異性(具體靶值及質(zhì)控范圍見(jiàn)瓶簽)。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中胃泌素17的含量。

變更情況:

變更時(shí)間:2022-10-26n變更內(nèi)容:1.變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)青竹湖街道青竹湖路769號(hào)軍民融合科技城2棟518室”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟5層”。2.不再委托長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)”變更為“湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟5層”。

生產(chǎn)地址:

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟5層

型號(hào)規(guī)格:

R1:15mL×1,R2:5mL×1;R1:30mL×1,R2:10mL×1;R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:45mL×2,R2:15mL×2;R1:60mL×2,R2:20mL×2;通用型:200T;胃泌素17校準(zhǔn)品:5×0.5mL/瓶(選配);胃泌素17質(zhì)控品:2×0.5mL/瓶(選配)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

本試劑盒在2-8℃密封保存穩(wěn)定12個(gè)月,開(kāi)啟后在2-8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2-8℃密封保存穩(wěn)定12個(gè)月,開(kāi)啟后在2-8℃保存穩(wěn)定30天。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20212400818 80mL、160mL 32000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20212400818 R1:60mL×2 R2:20mL×2 20800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20212400818 R1:60mL×1 R2:20mL×1 10400.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20212400818 R1:60mL×2 R2:20mL×2 28800.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃泌素17測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 湘械注準(zhǔn)20212400818 R1:60mL×1 R2:20mL×1 14400.00