上/下肢醫(yī)用外固定支具

河北維格拉醫(yī)療器械有限公司

冀石械備20170105號

石家莊高新區(qū)天山大街585號日中天科技園創(chuàng)新大廈920B區(qū)

2022-05-10

由主體、活動體、連接帶、固定帶和調節(jié)帶組成，其中主體、活動體、連接帶、固定帶和調節(jié)帶由聚酯纖維、聚氨酯高分子材料、不銹鋼、鋁合金、紗布、非織造布制成。不與體內使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供。

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

型號或規(guī)格由“型號/規(guī)格：S、 M、 L。包裝規(guī)格：14個/箱”變更為“ 型號/規(guī)格：U型、T型/S、 M、 L。包裝規(guī)格：14個/箱 ”變更時間2018年05月15日；生產地址由“石家莊市裕華區(qū)東京北村西”變更為“石家莊高新區(qū)天山大街585號日中天科技園創(chuàng)新大廈920B區(qū)”；型號或規(guī)格由“型號/規(guī)格：U型、T型/S、 M、 L。包裝規(guī)格：14個/箱”變更為“詳見附頁”；產品描述由“包括膝關節(jié)護具、肘關節(jié)護具。采用金屬材料和高分子材料制成。非無菌提供，可重復使用?！弊兏鼮椤坝芍黧w、活動體、連接帶、固定帶和調節(jié)帶組成，其中主體、活動體、連接帶、固定帶和調節(jié)帶由聚酯纖維、聚氨酯高分子材料、不銹鋼、鋁合金、紗布、非織造布制成。不與體內使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供?！?；預期用途由“膝關節(jié)護具用于膝關節(jié)手術或受傷后支撐和固定膝關節(jié)，限制膝關節(jié)的活動范圍，防止關節(jié)錯位和關節(jié)損傷，減少關鍵部位負重，緩解疼痛。肘關節(jié)護具用于肘關節(jié)手術或受傷后支撐和固定肘關節(jié)，限制肘關節(jié)的活動范圍，防止肘關節(jié)的過度伸展?！弊兏鼮椤坝糜诠钦刍蜍浗M織等損傷的外固定?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652063753787.pdf)變更時間2022年05月10日

石家莊高新區(qū)天山大街585號日中天科技園創(chuàng)新大廈920B區(qū)

/

第一類